ความหวังใหม่กับการทดลองยาอีโบลา

ความหวังใหม่กับการทดลองยาอีโบลา

เมื่อถึงเวลาที่ Kambale Kombi Vianey มาถึงศูนย์รักษา Ebola ในเมือง Beni ในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกในปลายเดือนพฤศจิกายน เขาก็เหมือนประตูแห่งความตาย ในหนึ่งสัปดาห์หลังจากล้มป่วย ตอนแรกเขาได้รับการวินิจฉัยผิดพลาดว่าเป็นมาลาเรียและไทฟอยด์ จากนั้นหมอแผนโบราณก็บอกว่าเขาถูกวางยาพิษเจ้าหน้าที่สาธารณสุขคนที่สี่ที่เขาปรึกษาได้มองมาที่เขาและบอกให้เขาตรงไปที่ศูนย์รักษาอีโบลา“ฉันไม่อยากไป” Kambale วัย 30 ปี ครูคณิตศาสตร์ระดับมัธยมศึกษากล่าว “แต่ฉันไม่มีการต่อสู้เหลืออยู่ในตัวฉัน”   

เขาค้างคืนที่ศูนย์เปลี่ยนเครื่อง Médecins Sans Frontières ซึ่ง

ผู้ป่วยจะอยู่จนกว่าอีโบลาจะได้รับการยืนยันหรือตัดออก บ่ายวันต่อมา เขาได้รับผลตรวจกลับมา: เขาตรวจหาเชื้ออีโบลาในเชิงบวก

“ฉันหายใจไม่ออก” Kambale กล่าว นึกถึงช่วงเวลาที่เขาได้รับข่าว “ฉันคิดว่า ‘ฉันเพิ่งได้รับโทษประหารชีวิต ฉันกำลังจะตาย’”

ไม่มีวิธีรักษาสำหรับอีโบลา และอัตราการเสียชีวิตจากการระบาดครั้งนี้อยู่ที่ประมาณ 60% อย่างไรก็ตาม มีเหตุผลใหม่สำหรับความหวัง

นับตั้งแต่เริ่มระบาดในเดือนสิงหาคม 2018 ซึ่งเป็นครั้งที่ 10 ที่ระบาดใน DRC นับตั้งแต่มีการค้นพบอีโบลาในปี 1976 ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงหนึ่งในสี่ของการรักษาเชิงวิจัยด้วยความเห็นอกเห็นใจ ยาเหล่านี้ – mAb 114, Remdesivir, Zmapp และ REGN-EB3 – ถูกนำเสนอภายใต้กรอบจริยธรรมที่พัฒนาโดยองค์การอนามัยโลกที่รู้จักกันในชื่อ Monitored Emergency Use of Unregistered Interventions protocol ภายในวันที่ 1 มกราคม ผู้ป่วย 248 รายได้รับหนึ่งในสี่ยาเหล่านี้ แม้ว่าผู้ป่วยบางรายดูเหมือนจะดีขึ้น แต่ก็ไม่มีการประเมินทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเหล่านี้

ดังนั้น ในวันที่ 24 พฤศจิกายน กระทรวงสาธารณสุขของ DRC จึงประกาศเริ่มการทดลองแบบสุ่มควบคุม องค์การอนามัยโลกกำลังประสานงานการทดลองซึ่งนำโดย Institut National de Recherche Biomédicale และ National Institutes of Health ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา พันธมิตรอื่นๆ ได้แก่ Médecins Sans Frontières และ ALIMA

“นี่เป็นการทดลองใช้ยาหลายชนิดเป็นครั้งแรกสำหรับการรักษาอีโบลา และคาดว่าการรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลอย่างเข้มงวดจะช่วยให้เกิดความชัดเจนว่ายาชนิดใดทำงานได้ดีที่สุด” ดร.เจเน็ต ดิแอซ หัวหน้าทีมขององค์การอนามัยโลกกล่าวสำหรับการจัดการทางคลินิกของโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ และ ในการระบาดครั้งนี้ หัวหน้าทีมดูแลผู้ป่วยอีโบลา “สิ่งนี้จะช่วยชีวิตคนได้ในที่สุดจากการระบาดในอนาคต ทั้งใน DRC หรือในประเทศอื่นๆ”

สำหรับตอนนี้ mAb 114 และ Remdesivir กำลังได้รับการประเมินเทียบกับ Zmapp ซึ่งเป็นกลุ่มควบคุม REGN-EB3 จะถูกเพิ่มเข้าในรุ่นทดลองในอนาคตอันใกล้ นอกจากนี้ยังมีการดูแลประคับประคองที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยทุกราย

Kambale เป็นหนึ่งในผู้ป่วยรายแรกที่เข้ารับการทดลอง

เขาเข้ารับการรักษาที่ ETC โดยแพทย์จาก ALIMA องค์กรพัฒนาเอกชนด้านสุขภาพที่ดูแลสถานพยาบาล หลังจากที่เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์อธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับการทดลองให้เขาฟัง พวกเขาถามว่าเขายินดีจะเข้าร่วมหรือไม่ และเขาก็ยินยอมอย่างรวดเร็ว

“เป้าหมายของเราในตอนนี้คือการค้นพบวิธีการรักษาเหล่านี้ว่าวิธีใดมีประสิทธิภาพมากที่สุด” ดร. คามารา อัลเซนี โมเด็ต แพทย์ของ ALIMA ผู้รับผิดชอบดูแล Beni ETC และปัจจุบันเป็นผู้ประสานงานการทดลองกล่าว ณ วันที่ 6 มกราคม มีผู้ป่วย 44 รายเข้าร่วมการทดลองที่ Beni ETC ผู้ป่วยที่ศูนย์รักษาอีโบลาแห่งอื่น ๆ เช่นที่บูเทมโบ จะมีโอกาสเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองในเร็วๆ นี้   

ไม่น่าเป็นไปได้ที่การศึกษาจะบรรลุเป้าหมายจำนวนผู้ป่วย 336 รายในระหว่างการระบาดครั้งนี้ ดังนั้น ภายใต้โปรโตคอล การทดลองนี้จึงได้รับอนุญาตให้ครอบคลุมการระบาดหลายครั้งในหลายประเทศในระยะเวลาห้าปี

เมื่อผู้ป่วยยินยอมที่จะเป็นส่วนหนึ่งของการทดลอง ทีมเภสัชกรรมที่ Beni ETC จะเลือกซองปิดผนึกที่ส่งมาจาก Institut National de Recherche Biomédicale ในกินชาซา โดยบอกพวกเขาว่าควรใช้ยาตัวใด ด้วยวิธีนี้การทดลองจะถูกสุ่ม

แม้ว่าการทดลองจะมีความสำคัญ แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขยังคงชัดเจนว่าความสำคัญสูงสุดของพวกเขาในการระบาดครั้งนี้คือการดูแลผู้ป่วยและดูแลให้พวกเขาได้รับการดูแลที่ดีที่สุด

การดำเนินการทดลองทางคลินิกเป็นธุรกิจที่ซับซ้อนในช่วงเวลาที่ดีที่สุด แต่ในเมืองเบนิ กำลังดำเนินการในช่วงเกิดเหตุฉุกเฉินในเขตความขัดแย้งที่ยังดำเนินอยู่ ซึ่งกำลังมีการเลือกตั้งด้วย

“ความปลอดภัยเป็นความท้าทายที่ยิ่งใหญ่” Sabue Mulangu ผู้ประสานงานการวิจัยอีโบลาที่ Institut National de Recherche Biomédicale กล่าว “บางครั้งเราต้องหยุดงานก่อนเวลาเพราะการรักษาความปลอดภัยไม่ดี และพนักงานต้องเคารพเคอร์ฟิว เราพยายามลดสิ่งนี้ให้เหลือน้อยที่สุด แต่มันไม่ง่ายเลย ฉันบอกคุณได้”

Credit : วิธีซ่อมแก้ไข รถยนต์ รถมอเตอร์ไซ | นักบาส NBA | รีวิวรองเท้า | แคมป์ปิ้ง